Validointi Elemed Oy

Validointi

Elemedillä suoritamme autoklaavien ja instrumenttipesukoneiden validointeja ammattitaidolla.

Mitä

Validointi on suunniteltu, testattu, dokumentoitu ja hyväksytty menettely, jolla varmistetaan prosessin tasainen ja toistettava toiminta. Sen avulla voidaan osoittaa, että prosessi toimii luotettavasti ja ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti.

Laatu

Validointi on olennainen osa laadunvarmistusta.

Validoimalla sterilointilaitteet – kuten autoklaavit ja instrumenttipesukoneet – täytät Valviran vaatimukset, parannat potilasturvallisuutta ja varmistat, että laitteet toimivat valmistajan määrittämällä tavalla.

Validointi todentaa, että sterilointiprosessi on hyväksytty ja että laitteet toimivat optimaalisesti asiakkaan käyttämiä instrumentteja varten. Sen avulla voidaan osoittaa prosessin virheettömyys, toimintavarmuus ja laatu.

Raportti

Varsinainen validointisuoritus päättyy asianmukaiseen ja säädökset täyttävään raportointiin. Validointiraportti on tärkeä asiakirja, joka osoittaa, että autoklaavin tai instrumenttipesukoneen prosessi on turvallinen ja luotettava.

Elemed suorittaa validoinnin asiakkaan tilauksen mukaisesti

Validointiin on hyvä varata riittävästi aikaa. Ennen validointia asiakas päättää mitkä ohjelmat validoidaan ja millaisilla toistomäärillä. Validointi suoritetaan toistamalla mittaukset useita kertoja, jolloin voidaan todeta prosessin luotettavuus. Autamme teitä tarvittaessa näissä päätöksissä.

Validointipäivän alussa käyttäjä suunnittelee kuorman, jolla validoinnit suoritetaan. Kuorman tulee pysyä samana koko validoinnin ajan.

Validoinnin aikana ohjelmia ajetaan sovitun toistomäärän verran mittauslaitteiden kanssa. Prosessi ja tulokset dokumentoidaan tarkasti. Elemed käyttää mittauksissa ajan mukaisia ja kalibroituja mittalaitteita.

Varsinainen validointisuoritus päättyy asianmukaiseen ja säädökset täyttävään raportointiin. 

CloseMenu
Sähköhuolto Elemed

Huoltopalvelut

Elemedin tinkimätön tavoite on palvella ammattitaidolla ja ensiluokkaisella asiakaspalveluasenteella.

Elemedin pääperiaate on asiakaslähtöinen ja ammattitaitoinen palvelu. Lähdemme rakentamaan yhteistyötä asiakkaan tarpeet huomioiden ja kokonaistaloudelliseen ratkaisuun pyrkien. Aina asiakasta kuunnellen.

Elemed Oy:n huoltopalveluihin kuuluvat

  • Määräaikaishuollot

  • Huoltosopimukset

  • Vikakorjaukset

  • Validoinnit

  • Kalibroinnit

  • Varaosapalvelut

  • Asennukset

  • Sähköturvallisuusmittaukset

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoittaa ammattikäyttäjän huolehtimaan laitteiden toimivuudesta.

Lain 5 luku 24 pykälä 4. kohta toteaa: ”laite säädetään, ylläpidetään ja huolletaan valmistajan ohjeistuksen mukaisesti ja muutoin asianmukaisesti;”
Laitteiden huollattaminen on keskeinen osa tätä vastuunkantoa. Asianmukaisesti laaditulla määräaikaishuoltosuunnitelmalla varmistetaan, että laite toimii jatkuvasti vaadittujen kriteerien mukaisesti. Huolto- ja korjaustoimet terveydenhuollon laitteisiin saa tehdä vain henkilö, jolla on tarvittava ammattitaito ja asiantuntemus. Elemedin huoltotiimillä on yli 20 vuoden kokemus terveydenhuollon laitteiden huolto- ja korjaustöistä..

Puutteellisella huoltosuunnitelmalla olevien laitteiden ongelma on toimintakunnon selkeä heikkeneminen. Huoltamattoman laitteen rikkoutumisriski on huomattavasti suurempi ja esimerkiksi autoklaavien sterilointituloksissa saattaa olla suuriakin poikkeamia. Kaikki laatusertifioinnin hakeneet yritykset huollattavat ja tarkastuttavat laitteensa säännöllisesti vuosittain laadun varmistamiseksi.

Elemedin huoltotiimi auttaa kartoittamaan tilanteen. Meiltä saatte tiedon ajankohtaisista valmistajan määrittelemistä huolto-ohjeista, eli miten ja milloin laitteet tulisi huoltaa.

Tarjoamme huoltoa useisiin terveydenhuollossa ja tutkimuslaitoksissa käytettäviin laitteistoihin mm. autoklaavit, instrumenttipesukoneet, huuhtelukoneet, RO-laitteet, apuvälineet, fysioterapian hoitolaitteet sekä lääkintä- ja valvontalaitteet.

Korjaukset ja varaosat

Huoltojen lisäksi teemme vikakorjaukset ja myymme varaosia huoltomme piirissä oleviin laitemerkkeihin.

Ota yhteyttä, autamme mielellämme.